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- 2023-11-09
- 眼球兆元商机 人工眼角膜送件认证 再生医学敲门砖
人工眼角膜送件认证 再生医学敲门砖
亚果瞄准器官重建 谢达仁老技术突围 -----------------------------------------------文/刘轩彤
亚果生医的胶原蛋白眼角膜基质，已送件申请台湾医材认证，有望让患者免于苦等眼角膜捐赠。
这项人工眼角膜产品只是一个开始，亚果真正的目标指向器官重建。
谢达仁董事长带领亚果生医，率先将超临界流体应用在动物组织材料的萃取 (图 陈俊松/摄)
亚果生医的核心产品围绕着胶原蛋白应用，今年送件台湾食药署医材查验登记的一项人工眼角膜产品，尤其关键;这将是公 司未来发展的引爆点。 源头要从董事长谢达仁的经历谈起。 赴美拿到博士学位后，谢达仁1994年回国，曾在阳明与高医做研究与教书，后被挖角到动物疫苗公司，开始走上产业不归路。 因为曾在动科所做过豆腐鲨的胶原蛋白，2009年，他临危受命接下双美（胶原蛋白厂商）总经理一职;当时双美每股净值剩下2元，在他任内靠着办理增资以及开拓中国市场，终于将双美推向上柜，自此也与胶原蛋白结下不解之缘。 进入双美之前，谢达仁做过中草药萃取，藉由一种叫作「超临界二氧化碳流体」的工法，将需要的成分萃取出来。 当年做胶原蛋白的纯化，传统工法必须要加上化学胶原蛋白剂，才能维持较长久的时间，但也因此常产生过敏副作用。 在思考更好的工法时，谢达仁想到了超临界流体技术，但双美并未表态支持，他便在2014年自己创立了亚果。
工法 利用流体技术 利于细胞贴附
谢达仁解释，超临界流体其实是非常古老的化工科技，大概1822年就有了，但都是用于精油和中草药的萃取。 「萃取」是把想要的成分拿出来，而胶原蛋白的「纯化」则是把不想要的成分萃取出去，两者异曲同工，而且超临界流体的制程简单、效率高，也相对环保、安全，利于降低成本。
在实验过程中，谢达仁又有新发现 ： 利用超临界流体的技术，不但可以去除 原宿主细胞及所有过敏原，还能保留完整的天然胶原蛋白支架结构。 「胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，占体内蛋白总量的25至35%;胶原蛋白在人体内就像是鹰架结构，细胞就长在上面填到空隙里。 」传统工法可能杂质清不干净，或是破坏结构，而亚果的工法则能保留胶原蛋白的天然支架结构，让干细胞能找到正确位置去贴附生长，进行修复。
在这个逻辑下，就可以理解亚果的产品线。 骨科、牙科、伤口敷料等胶原蛋白基质已有多项产品上市，但这些都只是商业模式之一，亚果真正的目标，是希望以胶原蛋白支架原理，进到器官的重建与修复。 今年提交申请台湾查验登记的胶原蛋白眼角膜基质，也就是人工眼角膜，会是踏出第一步的重要试金石。
亚果的人工眼角膜是以猪眼球为原料，去细胞后制成眼角膜支架，作为角膜替代物，是台湾申请第一例。 根据世界卫生组织的估计，全球超过2000万人因角膜受损而失明，但多数国家的角膜捐赠风气与供给仍不足，印度与中国就是亚果的目标市场。
人工眼角膜之后，亚果也做了兔子肾脏重建实验，已投稿知名的《Natural Medicine》医学杂志。 「若能被采用刊登，对台湾生技业来说是一大突破。 」谢达仁期待地说。
商机 东南亚寻求合作 获高度重视
一般胶原蛋白都是萃取自哺乳类动物、鱼类等，谢达仁想到用超临界流体工法后，第一步就是立刻申请专利，目前国内外已取得五十六个，还有二十多个审查中。 「我们涵盖所有超临界流体应用在哺乳类的专利。 」谢达仁不担心古老工法的专利问题。
目前，亚果积极到东南亚与印度签代理。 据了解，亚果用于伤口敷料的去细胞胶原基质，经过医学中心试验，显示对毛发增生有效果，最近在香港的组织工程再生医学年会，受到高度瞩目。 另外，也有印度医师青睐亚果的胶原蛋白基质，尝试治疗青光眼。
「亚果正站在再生医学领域的关键点。 」谢达仁透露，已有多家细胞治疗公司来找他谈合作，因为一个有胶原蛋白支架，一个有细胞或外泌体，的确是加分。 或许器官重建是一条很长的路，但是透过这些机会累积台湾再生医学的经验与合作，都是值得的。