骨科
胶原蛋白骨基质
本产品已取得台湾FDA二类医材证书与美国FDA 510(k) Clearance
产品叙述
亚比斯．可拉® 胶原蛋白骨基质为去细胞之猪骨，含有骨胶原蛋白及氢氧基磷灰石，其物理及化学特性类似天然骨基质，并具有可吸收性。
适应症
本产品可适用于填补非稳定(或非直接受力区)骨骼结构处之骨缺损及骨缺陷。适应症包含有：
•因自体移植所造成的骨缺损。
•创伤、整形、肿瘤切除或颅颜手术骨填充。
•假性关节。
•嵴椎关节固定手术(非直接受力区)。
•人工关节修正或置换造成之骨缺损。
•髋臼重建手术。
•上颌骨与牙周手术骨骼填充使用。
•因外伤所造成的骨缺损(配合固定器使用)。
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台湾卫福部TFDA 第二等级医疗器材许可证 |
510(K) 上市许可 |
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