- 2022-12-27
- 以眼角膜基质为始 亚果生医盼以专利技术平台成为全球移植器官供应商
亚果生医的亚比斯·可拉®胶原蛋白眼角膜基质历经多年的研发与精进，于2022年10月完成人体临床试验收案，此外，亚果更以亚比斯 •可拉®胶原蛋白眼角膜基质为先行产品，着手进行器官工程研究，运用专利核心技术超临界二氧化碳去细胞平台技术，将心脏、肝脏丶肾脏丶胰脏、脑等器官去细胞，然后植入动物体内...
根据2021年MarketsandMarkets Research的报告指出，人工角膜及角膜移植市场将会从2021年的41.8亿美元成长至2026年的59.9亿美元，年均复合增长率达7.4%。 目前发展较完整的市场仍在欧美地区，但在发展中国家（如：中国及印度等）预估每年会新增数十万名不等的病例，其潜在病患数量及市场不可小觑。 亚果生医看准眼角膜移植的庞大市场，以台湾研发为起点，准备冲击世界人口
历经多年研发亚比斯 •可拉®胶原蛋白眼科基质将于GCP查核后申请上市
亚果生医的亚比斯 •可拉®胶原蛋白眼角膜基质历经经多年的研发与精进，最新进展为于2022年10月完成人体临床试验，预计GCP查核后申请卫福部上市许可，让眼部疾病患者无须再苦苦等待角膜捐赠。
【亚比斯 • 可拉®胶原蛋白眼科基质的研发进程】
- 2016年 成功执行首例吉娃娃活体眼角膜移植
手术并接受国际媒体Discovery Channel报道 - 2017年 完成于白免眼球进行之功效性试验、发表国际论文一篇。
- 2018年 完成产品物化特性试验、获卫福部人体临床试验核准。
- 2019年 陆续取得国内三家医学中心试验许可，并开始执行人体试验。
- 2021年 通过产品安定性真实三年试验、发表国际论文一篇、眼科基质获经济部生技新药公司之资格。
- 2022年达收案人数上限并完成全程观察期。
而亚果生医更放眼中国与印度等世界人口数前两大的国家市场，预计先取得台湾TFDA许可证后，再授权中国合作伙伴于中国进行人体临床取证，并销售全中国，亚果生医收取庞大授权金以及销售利润或权利金为营销中国的商业模式。 同时，亚果生医也将于印度进行大规模人体临床试验，试验结果将作为印度、欧盟及美国FDA取证依据，据此行销全球市场。
亞亚果生医的亚比斯. 可拉®胶原蛋白眼角膜基质预计GCP查核后申请卫服部上市许可。
不仅眼角膜移植市场 亚果生医更盼成为临床移植的器官供应商
亚果生医更以亚比斯. 可拉®胶原蛋白眼角膜基质为先行产品，并着手进行器官工程研究，运用专利核心技术：超临界二氧化碳去细胞平台，将心脏、肝脏、肾脏丶胰脏丶脑等器官去细胞，然后植入动物体内，再藉由接通血管，让血流带来干细胞重建植入之器官支架，目前肾脏体内移植重建已初步取得不错的成效。 除了眼角膜之外，亚果生医更盼利用去细胞平台，将器官粉末发展3D打印取代临床现行的器官移植。
亚果生医盼以专利技术平台成为全球移植器官供应商。