- 2023-06-27
- 亚果逾7国33项医材许可 动物组织再生人体新材料
亚果拥有自主开发之平台技术『超临界二氧化碳流体去细胞技术』可望取代人体捐赠的各种组织器官，图为总经理谢达仁。
亚果生医股份有限公司设立于2014年6月，主要以研发生产人体组织器官再生修护材料，亚果拥有自主开发之平台技术『超临界二氧化碳流体去细胞技术』，可以将动物组织器官中的过敏原，包括脂肪、细胞以及游离蛋白杂质完全清除掉，同时保留完整的胶原蛋白支架结构（Collagen scaffolds），做为人体组纤器官修护材料， 可望取代人体捐赠的各种组织器官，且来源充沛取得容易。
亚果透过从猪只衍生的组织工程材料包括人工皮肤、骨粉、骨块、软骨、眼角膜、动脉血管、周围神经及脊柱神经、气管、输尿管、心脏、肾脏丶肝脏等，解决过去从病人身上挖东墙补西墙的手术方式，或是漫长的等待捐赠器官的椎心之痛。
亚果生医以超临界二氧化碳流体去细胞技术备制而成的高阶医材产品。
转上柜增资续攻国际市场
截至2023年3月底止，亚果已经取得48个国内外发明专利，还有20几个审查中的专利。
從第一個高階醫療器材在2017年5月取得美國FDA510k銷售許可至今，亞果已經取得了項產品的美國FDA510k，4項一類醫材美國FDA自我宣告 ；10項產品台灣衛福部TFDA二類醫材銷售許可證書，4項產品台灣衛福部TFDA一類醫材銷售許可證書；2項產品新加坡HAS classD 醫材許可；4項產品菲律賓PFDA class D醫材許可；2項產品越南classD醫材許可；3項產品泰國class D醫材許可；1項產品印度class D 醫材許可。
从第一个高阶医疗器械在2017年5月取得美国FDA510k销售许可至今，亚果已经取得了项产品的美国FDA510k，4项一类医材美国FDA自我宣告；10项产品台湾卫福部TFDA二类医材销售许可证书，4项产品台湾卫福部TFDA一类医材销售许可证书；2项产品新加坡HSA classD 医材许可；4项产品菲律宾PFDA class D医材许可；2项产品越南classD医材许可；3项产品泰国class D医材许可；1项产品印度class D 医材许可。
为了让亚果生医快速进军国际市场，亚果也将规划进入资本市场让公司财务公开透明，成为公开上柜的公司，以增加国际合作伙伴的信心，同时也规划转上柜前现金增资引进策略投资人，协助公司更健全的发展，也期盼透过参与本次BIO Asia-Taiwan，推广公司技术、寻求国内外潜在经销通路以及项目开发合作伙伴。
【关于亚果生医】
亚果生医设立于2014年六月，同年八月经科技部核准进驻南部科学园区高雄路竹园区医疗器材产业专区的标准厂房。公司以开发动物器官组织为材料衍生之高阶人体修护生医器材为主，技术团队整合台湾各大科技研究单位、医学中心的研发能量，开发人体各个部位器官组织之修护器材。 亚果生医是全球首创以二氧化碳超临界技术将天然的生物材料猪组织器官清除细胞及杂蛋白取得天然的胶原蛋白支 架结构的公司，有别于传统胶原蛋白以纯化堆叠重组的方式制作成不同形态的医疗器材，亚果生医使用的超临界二氧化碳去细胞制程 不会破坏胶原蛋白的结构，能将其完整保留，提供天然细胞可居住环境，修复受损的组织部位，且不易引起过敏反应。 亚果生医所研发生产的产品主要应用于骨科、牙科、心血管专科、眼科、外科手术、伤口照护、运动伤害等专科使用之医疗器材。 更进一步地，也可使用于干细胞的相关研究与其后续的应用。