亞比斯 · 可拉骨科產品/膠原蛋白骨基質-亞果生醫股份有限公司

產品介紹

膠原蛋白骨基質

本產品已取得台灣FDA二類醫材證書與美國FDA 510(k) Clearance

產品敘述

亞比斯．可拉^®膠原蛋白骨基質為去細胞之豬骨，含有骨膠原蛋白及氫氧基磷灰石，其物理及化學特性類似天然骨基質，並具有可吸收性。

適應症

本產品可適用於填補非穩定(或非直接受力區)骨骼結構處之骨缺損及骨缺陷。適應症包含有：

•因自體移植所造成的骨缺損。
•創傷、整形、腫瘤切除或顱顏手術骨填充。
•假性關節。
•脊椎關節固定手術(非直接受力區)。
•人工關節修正或置換造成之骨缺損。
•髖臼重建手術。
•上頜骨與牙周手術骨骼填充使用。
•因外傷所造成的骨缺損(配合固定器使用)。

台灣衛福部TFDA 第二等級醫療器材許可證	510(K) 上市許可