產品介紹
膠原蛋白骨填料
膠原蛋白骨填料

本產品已取得台灣FDA二類醫材證書與美國FDA 510(k) Clearance

產品敘述

亞比斯.可拉®  膠原蛋白骨填料是源自豬骨,含有第I型膠原蛋白及具有多孔結構,物理和化學特性類似於天然的骨基質

(含氫氧基磷灰石),並具有可吸收性。

 

適應症

亞比斯.可拉® 膠原蛋白骨填料可適用於填補非穩定(或非直接受力區)骨骼結構處之骨缺損及骨缺陷。適應症包含有:

  • 因自體移植所造成的骨缺損。
  • 創傷、整形、腫瘤切除或顱顏手術骨填充。
  • 假性關節。
  • 脊椎關節固定手術(非直接受力區)。
  • 人工關節修正或置換造成之骨缺損。
  • 髖臼重建手術。
  • 耳鼻喉科上頜骨與牙周手術骨骼填充使用。
  • 因外傷所造成的骨缺損(配合固定器使用)。

顆粒狀規格

重量

尺寸

0.5 c.c.

0.25-1.0 mm

1.0 c.c.

0.25-1.0 mm

2.0 c.c.

0.25-1.0 mm

5.0 c.c.

0.25-1.0 mm

0.5 c.c.

1.0-2.0 mm

1.0 c.c.

1.0-2.0 mm

2.0 c.c.

1.0-2.0 mm

5.0 c.c.

1.0-2.0 mm

0.5 c.c.

0.25-2.0 mm

1.0 c.c.

0.25-2.0 mm

2.0 c.c.

0.25-2.0 mm

5.0 c.c.

0.25-2.0 mm

0.5 g

0.25-1.0 mm

1.0g

0.25-1.0 mm

1.5g

0.25-1.0 mm

2.0g

0.25-1.0 mm

0.5 g

1.0-2.0 mm

1.0g

1.0-2.0 mm

1.5g

1.0-2.0 mm

2.0g

1.0-2.0 mm

0.5 g

0.25-2.0 mm

1.0g

0.25-2.0 mm

1.5g

0.25-2.0 mm

2.0g

0.25-2.0 mm

 

 塊狀規格 (尺寸)

10x10x10 mm/Package

5x5x5 mm/Package

ø10mmx10mm/Package

ø10mmx15mm/Package

 

台灣衛福部TFDA 第二等級醫療器材許可證

510(K) 上市許可