本產品已取得台灣FDA二類醫材證書與美國FDA 510(k) Clearance
產品敘述
亞比斯.可拉® 膠原蛋白骨填料是源自豬骨,含有第I型膠原蛋白及具有多孔結構,物理和化學特性類似於天然的骨基質
(含氫氧基磷灰石),並具有可吸收性。
亞比斯.可拉® 膠原蛋白骨填料可適用於填補非穩定(或非直接受力區)骨骼結構處之骨缺損及骨缺陷。適應症包含有:
顆粒狀規格 |
重量 |
尺寸 |
0.5 c.c. |
0.25-1.0 mm |
1.0 c.c. |
0.25-1.0 mm |
2.0 c.c. |
0.25-1.0 mm |
5.0 c.c. |
0.25-1.0 mm |
0.5 c.c. |
1.0-2.0 mm |
1.0 c.c. |
1.0-2.0 mm |
2.0 c.c. |
1.0-2.0 mm |
5.0 c.c. |
1.0-2.0 mm |
0.5 c.c. |
0.25-2.0 mm |
1.0 c.c. |
0.25-2.0 mm |
2.0 c.c. |
0.25-2.0 mm |
5.0 c.c. |
0.25-2.0 mm |
0.5 g |
0.25-1.0 mm |
1.0g |
0.25-1.0 mm |
1.5g |
0.25-1.0 mm |
2.0g |
0.25-1.0 mm |
0.5 g |
1.0-2.0 mm |
1.0g |
1.0-2.0 mm |
1.5g |
1.0-2.0 mm |
2.0g |
1.0-2.0 mm |
0.5 g |
0.25-2.0 mm |
1.0g |
0.25-2.0 mm |
1.5g |
0.25-2.0 mm |
2.0g |
0.25-2.0 mm |
塊狀規格 (尺寸) |
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10x10x10 mm/Package |
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5x5x5 mm/Package |
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ø10mmx10mm/Package |
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ø10mmx15mm/Package |
台灣衛福部TFDA 第二等級醫療器材許可證 |
510(K) 上市許可 |