從豬到人體組織：以超臨界技術成為再生醫學關鍵推手

在台灣生技產業中，提到「再生醫學」與「組織重建」，或許大家第一個想到都是幹細胞療法、3D 生物列印等「夢幻技術」，但在臨床真正可落地的組織修復上，亞果生醫走出了一條截然不同的路。究竟這家靠著獨步全球的「超臨界二氧化碳去細胞技術」與異種組織應用，如何在角膜與軟組織這個利基市場，一步步將技術變成可以計算的商業模式，本期就為各位讀者帶來深度的介紹。

從双美到亞果，謝董複製的不只是成績單

謝達仁董事長出身双美生技，早年就注意到傳統膠原蛋白醫材多仰賴化學藥劑清洗與交聯，雖然能做出穩定產品，卻破壞膠原蛋白的天然結構，也抹去了隱藏在組織中的「生物訊號」。他帶著這個問題離開原公司創業，導入超臨界二氧化碳流體清洗技術，把動物組織中的細胞、抗原徹底去除，又儘可能保留原始支架與微結構，讓幹細胞進入後，能「看得懂」這是血管、神經還是角膜，自行分化成對應細胞。

亞果生醫的核心策略，是利用來自豬隻的組織，經過精密的去細胞處理後，製作成能引導人體自體幹細胞再生、修復受損組織的生醫材料。這套平台技術，公司先在相對「簡單」的應用落地，包括傷口敷料、牙科與骨科填補、血管與神經導管等產品，都已取得台灣、歐美多國醫材證照，累積超過90 件發明專利，奠定亞果生醫在再生醫材領域的技術門檻。

眼角膜：東協十國獨家授權，打開長線營收光源

亞果生醫最引人注目的商業成果， 來自於其「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」。今年取得衛福部醫材許可以及國家藥物科技發展研究獎，適用於角膜潰瘍、外傷或感染導致的角膜損傷，可作為層狀角膜移植手術中的支架材料。它並非取代整片捐贈角膜，而是提供一個高相容性的膠原支架，讓病患自體細胞在其上重新長回完整角膜，大幅降低排斥風險，也減輕對眼庫捐贈角膜的依賴。

這項豬角膜去細胞化技術的突破性在於，在動物實驗中已成功使兔子的角膜組織再生。在台灣，每年等候角膜移植的患者超過千人，但實際捐贈數量長期不足；在東協十國，視力受損與角膜疾病人口更以百萬計。再加上印度等新興市場，如何在成本可負擔的前提下，提供穩定、安全的角膜修復材料，是全球眼科醫療長年的痛點。

這也是為什麼，亞果生醫在今年7月於亞洲生技大展發表眼角膜基質醫材上市時，同步宣布與越南 CT Group 旗下 VGCT 公司簽下獨家總經銷合約，雙方約定VGCT取得東協十國獨家經銷權，合約自產品通過越南監管起算十年，亞果生醫可依單價約 10% 比例收取權利金，累計權利金達1000萬美元後，後續銷售即不再收取。

謝董也告訴我們，透過與CT Group的策略合作，眼角膜醫材目標在明年下半年開始貢獻營收，預計每年可銷售一萬片角膜，每片單價約為1100美元(含權利金)，市場潛力驚人，亞果生醫已成功將此技術投向了國際市場並開始商業化，是未來3~5年公司重要的營收來源之一。

毛髮增生：再生醫學技術的跨界應用

除了救命的眼角膜，亞果生醫也將再生醫學的觸角伸向了廣大的醫學美容市場—毛髮增生。這項技術的基石，是利用去細胞化後的真皮膠原蛋白，製成帶有毛囊與血管再生訊號的顆粒。

掉髮，被醫界形容為「二十年來最難解的美學難題」。亞果生醫在開發去細胞真皮顆粒時，原本只是為糖尿病傷口與止血設計的填補材料，卻在動物實驗中，意外發現這些含有「毛囊與微血管訊號」的膠原顆粒，打進皮下後，能大幅刺激毛髮生長，甚至在原本幾乎沒有毛囊的裸鼠身上，也長出一身新毛。

儘管這項產品在台灣已取得第二類、第三類醫材證照，但適應症卻被限定在傷口修復與止血，而想為「毛髮增生」做正式人體臨床試驗時，卻遇到了相關法令的限制，於是，公司選擇「繞道而行」，暫時放下醫材路徑，把這套技術重新包裝成一個DIY的頭皮保養美容。

透過微針(microneedle)製造不出血的微傷口，再將去細胞真皮粉與膠原溶液混合，滴敷於頭皮並按摩，讓顆粒順勢滲入真皮層，根據內部試用經驗與早期觀察，兩週左右就能看到新生細毛，甚至部分受試者在一、兩個月內已有肉眼可見的髮量變化，公司也在今年八月收到了日本發明專利核准函，專利名稱為「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」，謝董告訴我們，這項獨特的專利技術不僅能為全球數億計有髮量稀疏困擾的民眾帶來福音，也將為亞果生醫帶來可觀的營收與獲利。

由興櫃轉創新版，亞果下一個黃金10年

專訪的過程中，謝董也談起近年台灣生技產業的變化，「台灣生技市場像在打淘汰聯賽。」與其追逐一波波題材，他選擇花二十年，把一項超臨界二氧化碳流體技術，做成改變人體組織修復方式的再生醫學平台─從傷口敷料、牙科骨粉，一路做到人工眼角膜，下一步則瞄準毛髮增生與器官重建。而當眼角膜產品開始為公司帶來穩定現金流，毛髮增生與醫美產品站穩消費市場，再加上未來器官重建等技術逐步落地，亞果生醫正以堅實的專利佈局與明確的市場策略，向資本市場邁進，目標明年第四季轉台灣創新板上市，投資朋友不妨留意。

 

萬寶月刊NO.36 2025/12/16→2026/1/12   莊正賢

 

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