- 2025-07-24
- 亞果生醫舉行眼角膜基質醫材上市暨與越南CT GROUP國際策略合作記者會
工商時報 / 周榮發
以「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材通過台灣衛福部上市核准(衛部醫器製第008155號)的「亞果生醫(6748)」，今天三喜臨門，除舉行全球首例眼角膜基質醫材上市發表，同時，宣佈與越南國家級企業CT GROUP將進行國際策略合作以及正式收到印度國家衛生部CDSCO正式核准「膠原蛋白眼角膜基質」人體臨床試驗通知書。
該公司表示，全台千人陷視力惡化危機，眼角膜供不應求，移植必須苦等，而逾8個月傳統眼角膜移植風險高、等候長。根據器官捐贈移植登錄及病人自主推廣中心統計，2023年全台僅有682例眼角膜捐贈，然移植的市場需求卻超過千人，供需嚴重失衡，導致部分患者錯失治療黃金期，甚至視力惡化至不可逆失明，重創生活與工作能力。事實上，台灣過去多仰賴國外進口角膜，平均等待時間超過半年，且每例保存費用高昂，對弱勢族群是一大負擔；然，自2013年設立國家眼庫以來，國內角膜取得與保存效率大幅改善，目前平均等待時間已降至約92天，手術費用也可由健保全額給付，大幅提升就醫可及性，即便如此，供需落差仍未解，每年仍有逾千人等待移植。有鑑於此，眼科醫界開始轉向「修復而非替換」的新治療思維，並積極發展更具生物相容性與臨床穩定性的新型修復材料，盼在保留原生組織的同時，重建視力功能。
高雄榮總眼科部主任陳俊良醫師表示，隨著再生醫療與生物材料技術的持續突破，目前已有可望取代部分傳統移植、低排斥風險的角膜修復新選擇。以近期通過台灣衛福部上市核准的「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材，從臨床上之表現，就是一款具備高生物相容性與低併發症風險的再生醫學產品，不僅可針對中層角膜損傷進行層狀修補，更能突破捐贈限制、降低術後風險、保留視力潛能，邁向「可量產、可即時應用」的角膜重建新時代。未來病患可望擁有更多安全、可及的治療選擇，重拾光明已不再遙不可及。
該公司董事長謝達仁博士表示，另一項重頭戲，是與越南國家級企業CT GROUP舉行國際策略合作發佈；該國際策略合作雙方已簽署MOU(合作意向書)，CT GROUP董事長陳金鐘除率團參與亞果生醫眼角膜基質醫材上市記者會，同時將針對雙方的授權合作進行最後的磋商。(該國際授權的細節，將討論總代理產品、區域、授權金及複數年供應等條款)
亞果生醫指出，整個東協國家約有900萬人受眼患之苦，其中眼角膜受損為最大宗，並且缺乏眼角膜相關生醫技術，今亞果生醫有此成熟之再生醫學技術，勢必能為需求者導入光明；值此同時，前天收到印度國家衛生部CDSCO正式核准「膠原蛋白眼角膜基質」人體臨床試驗通知書，計有15個臨床試驗中心參與此計畫；顯見，亞果生醫所研發的眼角膜基質醫材正受到國際的高度重視。
從企業經營而言，亞果生醫十年磨一劍，該國際授權除為該公司帶來豐沛營收，也將加速正著手的興櫃轉上市。