- 2023-11-09
- 眼球兆元商機 亞果瞄準器官重建 謝達仁老技術突圍
人工眼角膜送件認證 再生醫學敲門磚
亞果瞄準器官重建 謝達仁老技術突圍 -----------------------------------------------文/劉軒彤
亞果生醫的膠原蛋白眼角膜基質，已送件申請台灣醫材認證，有望讓患者免於苦等眼角膜捐贈。
這項人工眼角膜產品只是一個開始，亞果真正的目標指向器官重建。
謝達仁董事長帶領亞果生醫，率先將超臨界流體應用在動物組織材料的萃取 （圖／陳俊松攝）
亞果生醫的核心產品圍繞著膠原蛋白應用，今年送件台灣食藥署醫材查驗登記的一項人工眼角膜產品，尤其關鍵；這將是公司未來發展的引爆點。
源頭要從董事長謝達仁的經歷談起。赴美拿到博士學位後，謝達仁1994年回國，曾在陽明與高醫做研究與教書，後被挖角到動物疫苗公司，開始走上產業不歸路。因為曾在動科所做過豆腐鯊的膠原蛋白，2009年，他臨危受命接下雙美(膠原蛋白廠商)總經理一職；當時雙美每股淨值剩下2元，在他任內靠著辦理增資以及開拓中國市場，終於將雙美推向上櫃，自此也與膠原蛋白結下不解之緣。
進入雙美之前，謝達仁做過中草藥萃取，藉由一種叫作「超臨界二氧化碳流體」的工法，將需要的成分萃取出來。當年做膠原蛋白的純化，傳統工法必須要加上化學膠原蛋白劑，才能維持較長久的時間，但也因此常產生過敏副作用。在思考更好的工法時，謝達仁想到了超臨界流體技術，但雙美並未表態支持，他便在2014年自己創立了亞果。
工法 利用流體技術 利於細胞貼附
謝達仁解釋，超臨界流體其實是非常古老的化工科技，大概1822年就有了，但都是用於精油和中草藥的萃取。「萃取」是把想要的成分拿出來，而膠原蛋白的「純化」則是把不想要的成分萃取出去，兩者異曲同工，而且超臨界流體的製程簡單、效率高，也相對環保、安全，利於降低成本。
在實驗過程中，謝達仁又有新發現 : 利用超臨界流體的技術，不但可以去除 原宿主細胞及所有過敏原，還能保 留完整的天然膠原蛋白支架結構。「膠原蛋白是人體含量最多的蛋白質，占體內蛋白總量的25至35%；膠原蛋白在人體內就像是鷹架結構，細胞就長在上面填到空隙裡。」傳統工法可能雜質清不乾淨，或是破壞結構，而亞果的工法則能保留膠原蛋白的天然支架結構，讓幹細胞能找到正確位置去貼附生長，進行修復。
在這個邏輯下，就可以理解亞果的產品線。骨科、牙科、傷口敷料等膠原蛋白基質已有多項產品上市，但這些都只是商業模式之一，亞果真正的目標，是希望以膠原蛋白支架原理，進到器官的重建與修復。今年提交申請台灣查驗登記的膠原蛋白眼角膜基質，也就是人工眼角膜，會是踏出第一步的重要試金石。
亞果的人工眼角膜是以豬眼球為原料，去細胞後製成眼角膜支架，作為角膜替代物，是台灣申請第一例。根據世界衛生組織的估計，全球超過二千萬人因角膜受損而失明，但多數國家的角膜捐贈風氣與供給仍不足，印度與中國就是亞果的目標市場。
人工眼角膜之後，亞果也做了兔子腎臟重建實驗，已投稿知名的《Natural Medicine》醫學雜誌。「若能被採用刊登，對台灣生技業來說是一大突破。」謝達仁期待地說。
商機 東南亞尋求合作 獲高度重視
一般膠原蛋白都是萃取自哺乳類動物、魚類等，謝達仁想到用超臨界流體工法後，第一步就是立刻申請專利，目前國內外已取得五十六個，還有二十多個審查中。「我們涵蓋所有超臨界流體應用在哺乳類的專利。」謝達仁不擔心古老工法的專利問題。
目前，亞果積極到東南亞與印度簽代理。據了解，亞果用於傷口敷料的去細胞膠原基質，經過醫學中心試驗，顯示對毛髮增生有效果，最近在香港的組織工程再生醫學年會，受到高度矚目。另外，也有印度醫師青睞亞果的膠原蛋白基質，嘗試治療青光眼。
「亞果正站在再生醫學領域的關鍵點。」謝達仁透露，已有多家細胞治療公司來找他談合作，因為一個有膠原蛋白支架，一個有細胞或外泌體，的確是加分。或許器官重建是一條很長的路，但是透過這些機會累積台灣再生醫學的經驗與合作，都是值得的。