亞果生醫董事長謝達仁強調,超臨界二氧化碳流體去細胞技術解決了60幾年來膠原蛋白醫療產業的痛點。
亞果生醫(6748)是一家致力於人工組織工程修護材料研發的再生醫學公司,憑藉其獨特的「超臨界二氧化碳(scCO2)流體去細胞技術」平台,能以非化學方式將動物來源的器官組織中的細胞充分去除,同時保留完整結構的天然膠原蛋白支架,作為修復人體器官組織的再生醫學新解方。
總經理謝達仁表示,這項獨家製程可將豬的組織或器官上的細胞、脂肪、過敏原及非膠原蛋白結構的雜質清除乾淨,將其轉化成高價值的第二或第三類醫療器材,不僅實踐全豬應用的循環經濟概念,更有望成為主導再生醫學產業的創新材料。
謝達仁強調,該技術解決了60幾年來膠原蛋白醫療產業的痛點,使得「純化」不再意味著「破壞結構」。相較於強酸鹼、介面活性劑、有機溶劑等去細胞技術,亞果生醫的技術不僅製程溫和、無化學殘留、安全性高、保留膠原蛋白完整結構,還具有製程簡易、效率高、需時短的優勢,且可應用於多種組織或器官。
此外,即使完全將細胞去除,膠原蛋白支架仍能與該組織/器官對應的幹細胞、訊息因子結合,應用在傷口照護、牙科、骨科、眼科、整形外科、心血管專科、泌尿科、神經外科等專業領域上。
謝達仁表示,這項獨家技術已獲得55項專利,遍及中國、美國、日本、韓國、印度、臺灣、歐盟等主要市場;由豬皮與豬骨衍生出的再生醫材產品,也已在美國、臺灣、新加坡、菲律賓、越南獲得醫材許可證及產品銷售許可證。
豬皮衍生之膠原蛋白醫材產品,以敷料、生物膜、真皮微粒、注射基質、真皮補片等形式,可應用在皮膚科燒燙傷、手術或糖尿病難癒傷口,牙科、耳鼻喉科、整形外科的軟組織相關手術,神經外科、心臟外科的抗沾黏應用,或是美容用途的皮膚填補、毛髮再生等;豬骨衍生的醫材產品,則包含多種應用於骨科或牙科的骨填料、骨基質。
此外,亞果也針對全球移植需求龐大的眼角膜開發產品,目前已經完成臨床試驗,正送衛福部審查,期待年底就能取得第三類醫材許可證;促進毛囊再生的醫美用真皮膠原微粒,也正在臨床試驗開發中。
值得注意的是,亞果生醫也同步與高醫大研究腎臟重建、與三軍總醫院研究心臟重建、與臺大醫院研究肝臟重建等,希望藉由去細胞器官支架,實現體內器官重建,希望總有一天人類將不再需要排隊等待人體捐贈的器官移植。