- 2023-06-27
- 亞果逾7國33項醫材許可 動物組織再生人體新材料
亞果擁有自主開發之平台技術『超臨界二氧化碳流體去細胞技術』可望取代人體捐贈的各種組織器官，圖為總經理謝達仁。
亞果生醫股份有限公司設立於2014年6月，主要以研發生產人體組織器官再生修護材料，亞果擁有自主開發之平台技術『超臨界二氧化碳流體去細胞技術』，可以將動物組織器官中的過敏原，包括脂肪、細胞以及游離蛋白雜質完全清除掉，同時保留完整的膠原蛋白支架結構(Collagen scaffolds)，做為人體組纖器官修護材料，可望取代人體捐贈的各種組織器官，且來源充沛取得容易。
亞果透過從豬隻衍生的組織工程材料包括人工皮膚、骨粉、骨塊、軟骨、眼角膜、動脈血管、周邊神經及脊柱神經、氣管、輸尿管、心臟、腎臟丶肝臟等，解決過去從病人身上挖東牆補西牆的手術方式，或是漫長的等待捐贈器官的椎心之痛。
亞果生醫以超臨界二氧化碳流體去細胞技術備製而成的高階醫材產品。
轉上櫃增資續攻國際市場
截至2023年3月底止，亞果已經取得48個國內外發明專利，還有20幾個審查中的專利。
從第一個高階醫療器材在2017年5月取得美國FDA510k銷售許可至今，亞果已經取得了項產品的美國FDA510k，4項一類醫材美國FDA自我宣告 ；10項產品台灣衛福部TFDA二類醫材銷售許可證書，4項產品台灣衛福部TFDA一類醫材銷售許可證書；2項產品新加坡HSA classD 醫材許可；4項產品菲律賓PFDA class D醫材許可；2項產品越南classD醫材許可；3項產品泰國class D醫材許可；1項產品印度class D 醫材許可。
為了讓亞果生醫快速進軍國際市場，亞果也將規劃進入資本市場讓公司財務公開透明，成為公開上櫃的公司，以增加國際合作夥伴的信心，同時也規劃轉上櫃前現金增資引進策略投資人，協助公司更健全的發展，也期盼透過參與本次BIO Asia-Taiwan，推廣公司技術、尋求國內外潛在經銷通路以及項目開發合作夥伴。
【關於亞果生醫】
亞果生醫設立於2014年六月，同年八月經科技部核准進駐南部科學園區高雄路竹園區醫療器材產業專區的標準廠房。公司以開發動物器官組織為材料衍生之高階人體修護生醫器材為主，技術團隊整合台灣各大科技研究單位、醫學中心的研發能量，開發人體各個部位器官組織之修護器材。亞果生醫是全球首創以二氧化碳超臨界技術將天然的生物材料豬組織器官清除細胞及雜蛋白取得天然的膠原蛋白支架結構的公司，有別於傳統膠原蛋白以純化堆疊重組的方式製作成不同形態的醫療器材，亞果生醫使用的超臨界二氧化碳去細胞製程 不會破壞膠原蛋白的結構，能將其完整保留，提供天然細胞可居住環境，修復受損的組織部位，且不易引起過敏反應。亞果生醫所研發生產的產品主要應用於骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護、運動傷害等專科使用之醫療器材。更進一步地，也可使用於幹細胞的相關研究與其後續的應用。