以「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」医材通过台湾卫福部上市核准(卫部医器製第008155号)的亚果生医(6748),係臺湾首屈一指的再生医学专家,今不仅成功研发出全球首例眼角膜医材,更通过卫福部专家学者层层把关审核而取得医材上市许可;该医材将有机会开启全人类新视界。
全台千人陷视力恶化危机,眼角膜供不应求,移植必须苦等,而逾8个月传统眼角膜移植风险高、等候长。根据器官捐赠移植登录及病人自主推广中心统计,2023年全台仅有682例眼角膜捐赠,然移植的市场需求却超过千人,供需严重失衡,导致部分患者错失治疗黄金期,甚至视力恶化至不可逆失明,重创生活与工作能力。而今,亚果生医成功研製「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」医材,该医材首创眼角膜基质修復技术,特色为高安全係数、低排斥以及低风险,势必成为全人类「眼角膜修復」治疗新趋势。
亚果生医独步全球的再生医学技术「超临界二氧化碳流体去细胞技术」,已成功让研发产品进入人类需求市场,至今成功开发品项,有亚比斯‧可拉胶原蛋白止血敷料、去细胞真皮止血微粒、去细胞真皮止血凝胶等再生医材获卫福部食药署三类医材核准上市;而最重要也最具经济价值的「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」医材,在历经三年努力下,终获卫福部食药署核准上市许可,对于因眼角膜受伤或感染而顿失光明的患者,有机会进行眼角膜重建工程;无疑的,开启了一道光明。
该公司董事长谢达仁博士表示,亚果生医眼角膜基质医材,係全球第一个运用超临界二氧化碳流体去细胞技术生产的猪眼角膜基质,能完全清除原物种眼角膜残留杂质,让受移植患者不排斥及不产生附作用,且因有绝佳的生物相容性,将使得眼角膜相关结缔组织得以顺利生长,逐渐形成几近完整的眼角膜,让重见彩色光明指日可待。
谢达仁指出,「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」已于三军总医院、高雄荣总及高雄医学大学完成人体临床试验,而为验证并取得更真实的医学实现,已着手与国际级的CRO(临床试验委託机构)Raptim准备进入印度人体临床,目前与越南CT group签订合作备忘录将共同携手进军东协十国眼角膜庞大需求市场,并可望于近期达成正式合作协议。
亚果生医于亚洲生技大展首日(7月24日)于南港展览馆一馆5楼506会议室举行「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」产品发表会,将由董事长谢达仁博士及三军总医院计画总主持人、高雄荣总眼科部陈俊良部长进行简报及分享。
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