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2025-07-24
亚果生医举行眼角膜基质医材上市暨与越南CT GROUP国际策略合作记者会

工商時報 / 周榮發

亞果生醫董事長謝達仁博士

 

以「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」医材通过台湾卫福部上市核准(卫部医器製第008155号)的「亚果生医(6748)」,今天三喜临门,除举行全球首例眼角膜基质医材上市发表,同时,宣佈与越南国家级企业CT GROUP将进行国际策略合作以及正式收到印度国家卫生部CDSCO正式核准「胶原蛋白眼角膜基质」人体临床试验通知书。

该公司表示,全台千人陷视力恶化危机,眼角膜供不应求,移植必须苦等,而逾8个月传统眼角膜移植风险高、等候长。根据器官捐赠移植登录及病人自主推广中心统计,2023年全台仅有682例眼角膜捐赠,然移植的市场需求却超过千人,供需严重失衡,导致部分患者错失治疗黄金期,甚至视力恶化至不可逆失明,重创生活与工作能力。事实上,台湾过去多仰赖国外进口角膜,平均等待时间超过半年,且每例保存费用高昂,对弱势族群是一大负担;然,自2013年设立国家眼库以来,国内角膜取得与保存效率大幅改善,目前平均等待时间已降至约92天,手术费用也可由健保全额给付,大幅提升就医可及性,即便如此,供需落差仍未解,每年仍有逾千人等待移植。有鑑于此,眼科医界开始转向「修復而非替换」的新治疗思维,并积极发展更具生物相容性与临床稳定性的新型修復材料,盼在保留原生组织的同时,重建视力功能。

 

三軍總醫院計畫總主持人戴明正醫師、高雄榮總眼科部主任陳俊良醫師、南部科學園區管理局局長鄭秀絨、生物技術開發中心執行長李財坤(圖由左至右);分別就亞果生醫的產品特性、臨床試驗及企業經營管理詳實介紹。
三军总医院计画总主持人戴明正医师、高雄荣总眼科部主任陈俊良医师、南部科学园区管理局局长郑秀绒、生物技术开发中心执行长李财坤(图由左至右);分别就亚果生医的产品特性、临床试验及企业经营管理详实介绍。

 

高雄荣总眼科部主任陈俊良医师表示,随着再生医疗与生物材料技术的持续突破,目前已有可望取代部分传统移植、低排斥风险的角膜修復新选择。以近期通过台湾卫福部上市核准的「亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质」医材,从临床上之表现,就是一款具备高生物相容性与低併发症风险的再生医学产品,不仅可针对中层角膜损伤进行层状修补,更能突破捐赠限制、降低术后风险、保留视力潜能,迈向「可量产、可即时应用」的角膜重建新时代。未来病患可望拥有更多安全、可及的治疗选择,重拾光明已不再遥不可及。

 

亞果生醫董事長謝達仁博士(圖右)致贈CT GROUP董事長陳金鐘(圖左)禮品
亚果生医董事长谢达仁博士(图右)致赠CT GROUP董事长陈金钟(图左)礼品

 

该公司董事长谢达仁博士表示,另一项重头戏,是与越南国家级企业CT GROUP举行国际策略合作发佈;该国际策略合作双方已签署MOU(合作意向书),CT GROUP董事长陈金钟除率团参与亚果生医眼角膜基质医材上市记者会,同时将针对双方的授权合作进行最后的磋商。(该国际授权的细节,将讨论总代理产品、区域、授权金及複数年供应等条款)

亚果生医指出,整个东协国家约有900万人受眼患之苦,其中眼角膜受损为最大宗,并且缺乏眼角膜相关生医技术,今亚果生医有此成熟之再生医学技术,势必能为需求者导入光明;值此同时,前天收到印度国家卫生部CDSCO正式核准「胶原蛋白眼角膜基质」人体临床试验通知书,计有15个临床试验中心参与此计画;显见,亚果生医所研发的眼角膜基质医材正受到国际的高度重视。

 

眼角膜基質醫材上市說明會現場貴賓合影;除國內產、學、研專家學者外,另有遠從越南、韓國等未來合作夥伴。
眼角膜基质医材上市说明会现场贵宾合影;除国内产、学、研专家学者外,另有远从越南、韩国等未来合作伙伴。

从企业经营而言,亚果生医十年磨一剑,该国际授权除为该公司带来丰沛营收,也将加速正着手的兴柜转上市。

 

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