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2024-12-04
从再生医学前沿应用到彷生科技的开创性研究 亚果生医 开创医疗产业发展新局

从再生医学前沿应用到彷生科技的开创性研究 亚果生医 开创医疗产业发展新局

2024年是亚果生医(6748)技术实力大放异彩的一年,从再生医学的前沿应用到彷生科技的开创性研究,该公司皆缔造傲人成绩,正凭藉核心技术与国际合作,为医疗产业带来崭新的发展契机。

亞果生醫的去細胞真皮微粒產品。 亞果生醫/圖
亚果生医的去细胞真皮微粒产品。 亚果生医/图

 

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医学市场新亮点 去细胞真皮微粒技术

去细胞真皮微粒技术:从伤口修復到毛髮增生的多元应用。亚果生医以「超临界二氧化碳平台技术」为核心,成功开发出「去细胞真皮微粒技术」,不仅应用于伤口照护和组织修復,近期更在毛髮增生的潜力上取得突破性进展。

董事长谢达仁表示,该技术透过去除真皮中所有细胞与致敏物质,保留天然胶原蛋白支架结构,在动物实验中,发现去细胞真皮微粒可以促使毛囊干细胞在此环境中能快速增殖与分化。「去细胞真皮微粒技术会继续朝毛髮增生的方向开发,未来将成为医学美容市场的新亮点。」

今年,这项技术已获得国内外多项重要里程碑:四月取得台湾卫福部第三等级医材许可证。十月旗下产品 ABCcolla® Collagen ADM Scaffold获美国FDA 510(k)销售许可,成功进军国际市场。11月荣获第21届国家新创奖「企业新创奖」,实力再获肯定,可谓「三喜临门」。

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推动彷生应用发展脑机互联与人机界面

携手张冠张教授,超临界生物脑机介面晶片开启智慧医疗新篇章:亚果生医与张冠张教授团队合作,将超临界二氧化碳技术扩展至超临界生物脑机介面晶片的开发,成功打造可与神经系统直接互动的彷生平台。该技术结合高生物相容性的胶原蛋白生物膜与精密晶片,应用前景包括:神经修復与疾病监控:促进受损神经再生,同时追踪神经退行性疾病。脑机互联与人机界面:实现人工设备与神经系统的无缝连结,推动彷生应用发展。

此项研究已获国际权威期刊ACS Nano发表并刊登十月份期刊封面,显示其在全球学术界的重要地位与潜在影响力。

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再生医疗双法 新技术市场化铺路

政策助力,再生医疗双法通过,拓展产业新空间:台湾在2024年6月通过再生医疗双法(再生医疗法与再生医疗製剂管理条例),对再生医学产业是一次重大利多。这项法案不仅降低了技术研发的障碍,更提供了临床实验与紧急使用的快速审批机制,为新技术的市场化铺平道路。

亚果生医迅速因应政策利好,推动多项再生医材产品的国际布局,包括伤口照护、牙科、骨科、眼科及医学美容领域,并进一步向器官重建技术迈进。亚果生医目前已在印度启动针对眼角膜移植的150人体临床试验,研究成果将用于取得印度许可证,并作为美国FDA与欧盟CE上市许可的关键数据支持。预计在未来两年内完成所有试验,这不仅是拓展国际市场的重要一步,更为全球患者带来革命性解决方案的期待。

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亞果生醫董事長謝達仁。 亞果生醫/圖
亚果生医董事长谢达仁。 亚果生医/图

 

去细胞技术 解决全球肾脏捐赠危机

肾脏重建,以去细胞技术解决全球肾脏捐赠危机:台湾目前有约九万名患者依赖洗肾维生,而等待肾脏移植的患者,往往面临捐赠不足与基因配对困难的双重挑战。针对这一全球性问题,亚果生医正以超临界去细胞技术推动肾脏重建技术的发展。

谢达仁博士解释,该公司的去细胞技术成功保留肾脏的天然支架结构,在高雄医学大学医疗团队实验中已经证明在兔子体内,移植四週后就能重建尿液生成功能,意味着部分的肾脏循环系统功能已被建立。

目前,亚果生医规划同步与中兴大学兽医学院及童综合医院建立三方合作,针对猪隻进行肾脏重建实验:由亚果生医提供去细胞的肾脏支架,童综合医院的医生负责手术植入,中兴大学兽医学院提供动物实验场域与术后追踪。

下一阶段将测试异种动物间的移植,例如将去细胞的猪肾脏移植到狗、羊或猴子体内。一旦异种移植成功,亚果生医计划申请人体临床试验,有望为全球数十万名等待肾脏移植的患者带来希望。

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产品应用多领域 获48项医材许可证

专利与产品实力的持续累积:截至2024年底,亚果生医已取得全球92项发明专利与48项国内外医材许可证,产品涵盖伤口照护、骨科、牙科、眼科及医学美容等多领域。未来,亚果生医将持续扩展技术版图,以实现器官移植的再生医学为终极目标。