亚果生医 开启器官移植新篇章

亚果生医董事长谢达仁博士。 亚果生医／提供


亚果生医（6748）以先进医学技术「超临界二氧化碳平台技术于医疗产业之应用」，继2023年荣获生技产业「产业创新奖」及国家药物科技研究发展奖「製造技术类银质奖」后，2024年更势不可挡，亚比斯．可拉胶原蛋白止血敷料、去细胞真皮止血微粒、去细胞真皮止血凝胶等3款医材，于4月30日同时获卫福部食药署三类医材核准上市。
董事长谢达仁博士表示，众所周知，第三等级医材是风险最高的植入性医材，取得卫福部食药署销售许可证也最困难。能一次拿到3张第三等级医材销售许可证，俨然成为台湾医疗器材产业界的新门槛。此3项高阶医疗器材分别是「胶原蛋白止血敷料」、「去细胞真皮止血微粒」以及「去细胞真皮止血凝胶」。都是应用于大外科手术的体内及体外伤口，能有效促进伤口癒合与止血。亚果生医在国内再生医学技术及产品应用领域的成就，将成为新的技术指标。

亚果生医另一项第三等级医材「胶原蛋白眼角膜基质」也已经在卫福部食药署送审，因资料不足，卫福部暂未核准，待该公司备妥相关佐证资料补件申复。

亚果生医于4月初与印度CRO公司Raptim Research Pvt. Ltd. 正式签约，在印度开启150人的眼角膜移植人体临床试验。预计两年内可以完成所有试验，未来除了印度取证之外，此一符合国际GCP的临床试验结果，也预计应用于美国FDA及欧盟CE上市许可申请。

此外，亚果生医研究肾脏重建有良好成效后，持续与国内医疗体系进行心脏及肝脏重建试验，目前更积极进行同种及异种动物的肾脏重建试验，多管齐下同时进行验证，希望藉由去细胞器官支架，实现体内器官重建。展望未来，可为器官移植的病患开启崭新的一页。

另外，先进生物医学领域，谢达仁博士指出，亚果生医并未缺席，由于该公司生医材料具有优良的生物相容性，已有多组研发单位寻求合作，希望在未来人类医学的人机界面、脑机界面的研发应用共同开创新的愿景。