產品介紹
膠原蛋白乾粉敷料
膠原蛋白乾粉敷料

產品敘述(此產品取證進行中)

本產品為豬皮經去細胞純化處理之多孔隙第 I 型膠原蛋白所組成。本產品經由γ輻射照射滅菌,為無菌狀態提供,僅供一次性使用。

 

產品優勢

  • 本產品具良好生物相容性,可為人體吸收。
  • 本產品覆蓋於傷口上可吸收滲出液,維持傷口濕潤。
適應症

本產品適用範圍為以下傷口類型:

  • 潰瘍
  • 第一、二度燒燙傷
  • 創傷傷口(擦傷、割傷、皮膚撕裂傷)
  • 手術傷口(皮膚捐贈區和移植區、雷射術後造成之皮膚傷口、傷口破裂) 

產品特性

檢測項目

試驗結果

內毒素

合格

無菌試驗

合格

重金屬

合格

核酸殘留

合格

ISO 10993相關試驗

合格

病毒滅活

合格

 

 

亞比斯可拉® 膠原蛋白敷料保留天然膠原蛋白結構

  • 由H&E染色結果顯示:經超臨界處理後的敷料沒有細胞核殘留。
  • 免疫膠原蛋白 I 染色結果顯示:敷料保有天然膠原蛋白結構和含量 (棕色所示)。

 

 

亞比斯可拉® 膠原蛋白敷料無免疫原蛋白

由Alpha-gal染色結果顯示:經超臨界處理後的敷料不具免疫原反應,因此不會引起過敏反應。(棕色:陽性反應)

 

 

前臨床動物功效性試驗

傷口癒合速率結果顯示本產品促進傷口癒合速率在各時間點與市售取證樣品功效結果類似。

 

於豬隻傷口癒合試驗結果與市售取證樣品類似。

  • 1c.c.
  • 5c.c.
  • 10c.c.
  • 30c.c.

取證中